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因部件毛病召回一款医疗扫描设备

浏览 时间 2024-02-09 作者 乐鱼平台app

  飞利浦周三表明,制造商的SPECT BrightView核成像体系在特定状况下有极大几率会呈现丝杠毛病。上一年12月,在接到一同投诉后,该公司向客户发出了一份现场安全告诉,现在没有人员受伤或严峻损伤的陈述。据了解,飞利浦已经有十年没有出产或出售这款产品了。

  这一正告加重了飞利浦因质量上的问题而堕入的窘境,此前该公司召回了一台MRI设备,而且,其睡觉医治产品长时间有必定的问题。两年多来,该公司一直在召回医治睡觉呼吸暂停的呼吸设备,原因是这些设备中运用的一种消音泡沫资料存在降解和开释有害且或许致癌物质的或许。上个月,该公司宣告暂停在美国出售该产品。

  美国食品药品监督管理局(FDA)将这一正告列为一级召回,这是该组织最严峻的一类召回。FDA在其告诉中表明:“假如检测器坐落龙门架中心下方,则有或许对患者的下肢形成擦伤、伤害、撕裂和/或骨折,并中止正常的体系操作。”

  尽管飞利浦在2014年中止出产和出售SPECT BrightView产品,但市场上仍有大约1000个该体系。该公司正在联络客户进行全方位检查,如有必要,将采纳额定的安全措施。该公司表明,该告诉的财政影响可忽略不计。

  该公司首席患者安全和质量官Steve C de Baca表明:“咱们已加大了在全公司范围内加强患者安全和质量的尽力。”回来搜狐,检查更加多

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